{"id":39340,"date":"2022-07-19T17:12:05","date_gmt":"2022-07-19T15:12:05","guid":{"rendered":"https:\/\/iuzb.de\/?p=39340"},"modified":"2022-07-19T17:12:05","modified_gmt":"2022-07-19T15:12:05","slug":"landesamt-rheinland-pfalz-warnt-vor-gefaelschten-dental-medizinprodukten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/iuzb.de\/?p=39340","title":{"rendered":"Landesamt Rheinland-Pfalz warnt vor gef\u00e4lschten (Dental-)Medizinprodukten"},"content":{"rendered":"<p><strong>Landesamt Rheinland-Pfalz warnt vor gef\u00e4lschten Medizinprodukten<\/strong><\/p>\n<p>Das Landesamt f\u00fcr Soziales, Jugend und Versorgung Rheinland-Pfalz warnt vor<\/p>\n<ul>\n<li><strong>gef\u00e4lschten Dentalprodukten, u.a. Hand- und Winkelst\u00fccken<\/strong>, die nicht den medizinprodukterechtlichen Vorschriften gen\u00fcgen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nach Erkenntnissen der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden werden Dentalprodukte<\/p>\n<ul>\n<li>unter den Namen <strong>AZDENT<\/strong> und <strong>Joy Dental<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>eingef\u00fchrt, die nicht den medizinprodukterechtlichen Vorschriften (Verordnung (EU) 2017\/745) entsprechen.<\/p>\n<p>Unter dem Namen AZDENT und Joy Dental werden verschiedenste Medizinprodukte (MP) f\u00fcr den zahn\u00e4rztlichen und kieferorthop\u00e4dischen Bereich angeboten (z. B. Zahnspangendr\u00e4hte, Brackets, Bohraufs\u00e4tze, Hand- und Winkelst\u00fccke). Die angegebenen Benannten Stellen T\u00dcV Rheinland LGA Products GmbH und T\u00dcV S\u00dcD Product Service GmbH haben best\u00e4tigt, dass die zahnmedizinischen Produkte missbr\u00e4uchlich mit der Notified Body Nummer 0197 und 0123 in Kombination mit einer CE-Kennzeichnung versehen sind. Auch die Angabe der Nummer 0499 wurde beobachtet. Allerding ist unter dieser Nummer keine Benannte Stelle notifiziert.<\/p>\n<p>Trotz Bem\u00fchungen der Notified Bodies gegen diesen Missbrauch vorzugehen, sind diese Produkte weiterhin \u00fcber Plattformen, wie z. B. Ebay, Alibaba und Banggood, erh\u00e4ltlich.<\/p>\n<p>Die MP sind aus medizinprodukterechtlicher Sicht nicht einfuhrf\u00e4hig, da<\/p>\n<ul>\n<li>das CE-Kennzeichen und die Notified Body Nummer 0197, 0123 oder die Nummer 0499 missbr\u00e4uchlich angebracht sind,<\/li>\n<li>die Angabe des Herstellers\/ Bevollm\u00e4chtigten inkl. Anschrift auf der Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung fehlt,<\/li>\n<li>die formalen Anforderungen an die mit dem Produkt gelieferten Informationen nicht erf\u00fcllt sind (u. a. Gebrauchsanweisung und Angaben auf Produkt\/Verpackung in deutscher Sprache).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Bekannte Verk\u00e4ufer\/Versender sind bisher:<\/p>\n<ul>\n<li>Henan Baistra Industries Corp., China<\/li>\n<li>Banggood, Hong Kong, China<\/li>\n<li>DAP, China<\/li>\n<\/ul>\n<p>Quelle: Landeszahn\u00e4rztekammer Rheinland-Pfalz, <a href=\"https:\/\/lzk-bw.de\/die-kammer\/kammerkompakt\/archiv\/2022\/kammerkompakt-28-2022-1-1-1#c7929\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kammer-Kompakt 31\/2022 vom 19.07.2022<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Landesamt Rheinland-Pfalz warnt vor gef\u00e4lschten Medizinprodukten Das Landesamt f\u00fcr Soziales, Jugend und Versorgung Rheinland-Pfalz warnt vor gef\u00e4lschten Dentalprodukten, u.a. Hand- und Winkelst\u00fccken, die nicht den medizinprodukterechtlichen Vorschriften gen\u00fcgen. Nach Erkenntnissen [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"iawp_total_views":1,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-39340","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/39340","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=39340"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/39340\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39341,"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/39340\/revisions\/39341"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=39340"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=39340"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/iuzb.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=39340"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}